به گزارش حاشیه خبر، این دارو تحت نام تجاری «رزدیفرا» توسط شرکت داروسازی مادریگال تولید شده و از ماه آینده در دسترس قرار خواهد گرفت.
بنا بر گزارشها، پس از این تاییدیه سهام مادریگال در بورس نیویورک، با جهش ۲۴ درصدی همراه شد.
بیماری NASH که اخیراً استیاتوهپاتیت متابولیک نامگذاری شده، حدود ۱.۵ میلیون نفر در آمریکا را درگیر کرده اما تاکنون هیچ درمان تاییدشدهای برای آن وجود نداشته است.
بیل سیبولد، مدیرعامل مادریگال، ضمن اعلام دسترسپذیری این داروی خوراکی از آوریل آینده، ابراز امیدواری کرد که فروش سالانه آن از مرز ۵ میلیارد دلار عبور کند.
شرکت سازنده اعلام کرد این دارو برای بیماران مبتلا به NASH با فیبروز کبدی پیشرفته تا مرحله ۲ یا ۳ تایید شده است.
لورن استیل، مدیرعامل بنیاد حمایت از بیماران کبدی آمریکا، این تاییدیه را یک لحظه تاریخی پس از یک دهه تلاشهای ناکام برای یافتن درمان بیماری NASH توصیف کرد.
بیماری NASH که با چاقی، دیابت، اختلالات تیروییدی و چربی خون ارتباط دارد، از آسیب کبدی ناشی از رسوب چربی در سلولهای آن سرچشمه میگیرد.
علائم این بیماری در ابتدا کمرنگ هستند اما میتواند در صورت پیشرفت، به سیروز و نارسایی کبدی بیانجامد.
تاییدیه اخیر سازمان غذا و دارو برای نخستین بار یک روزنه امید را برای میلیونها بیماری که تاکنون هیچ گزینه درمانی نداشتهاند، گشوده است.